跨越藥與程式讀書會

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跨越藥與程式

1.Handbook of Essential Concepts in Clinical Research

2.SAS Program

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[編輯] Handbook of Essential Concepts in Clinical Research

2011/03/24

• 麗娜介紹章節

 PartI:本部分主要介紹醫學期刊中必須考慮到的內在及外在效度。內在效度是為了避免研究者因某些因素所造成之採樣偏差、資訊偏差及干擾因子；
 偏差主要來源皆是因為實驗設計者因採樣或對子群體間缺乏正確判斷或收集，所導致而 成的問題。因此區分不明顯而干擾因子可能造成研究者對於實驗效果的混淆與錯誤判斷。而干擾因子可以使用某些方式去進行校正，
 如限制法、配對法、分層法及多變數。而這些方法皆是需要使用大量之統計軟體與不同程式語言設計去進行校正。若將許多因素考慮進研究中，就能加強研究和結果之相關性強度、一致性、及可信度，
 並更能加強因子與結果是否具有因果關係。
 PartII:世代研究為目前經常被用於流行病學研究和臨床觀察性研究之研究設計，主要是針對兩個或以上的族群，由暴露開始到沿路追蹤之結果。目前更分為回溯性及前瞻性，兩種模式。
 而對照組與暴露子間如何進行區別，主要為是否暴露於研究因子中，作為分組原則；此外，除暴露因子外盡量所以疾病和狀況皆須接近於暴露組和非暴露組，更可讓研究可信度上升。
 目前針對此研究主題更延伸出未來研究法、重疊病歷對照研究法，而在這些研究上大部分皆採用計算發生率和相對風險等去進行是否研究有所差異。

• 麗娜小感想

 過這本書的不同章節，我對臨床研究分類中的其中一個典型類別—世代研究有了一定的認識。
 書中對於一些常見的專業分析名詞，例如:內在與外在效度、偏差、干擾等，作出了精簡的解釋，並舉例作為參考，讓讀者在短時間內掌握如何評估臨床研究，克服無法評論醫學文獻的困難。 
 因此非常適合作為課餘讀物，對於我們日後不論是閱讀臨床研究方面的論文，還是臨床研究的設計都有不少的幫助 其實臨床研究的變化性很大，要按實際情況和研究題目去找出適合的研究方法，
 不同的研究方法的可信性和可行性又不同，這些因素的判別除了用經驗去分析外，還可以利用本書整理出來的資料作為參考，然後再選擇恰當的方法。 

• 成員對麗娜簡介

 在讀書會的過程中，麗娜很用心的念完她負責的章節，並且細心的研究章節裡面比較艱深的部分。並把它做成PPT，清楚的呈現她所讀過的知識和從中吸收學習到的新知。
 由於這部分對我們來說都算是很陌生的課外東西，沒辦法一次就清楚的了解書中的意思，必須反覆的討論和研究。
 麗娜很盡責的把她自己的那部分研究得很透徹，我們只要對她那部分有問題，她都能清楚的為我們解答。
 麗娜真的是個很用心的讀書夥伴，和她一起讀書討論可以學到很多東西，例如她的學習態度和讀書方法。

• 啟楹介紹章節

 PART 5:書本的第五章介紹了病例對照研究與反向研究，在這個時代，為了要讓人類更進步，很多人都會努力的做不同的研究，反向研究就是一個好的方法，可以在短時間內以少許資金與努力，有新的科學發現。反向研究是透過觀察，對照過去的病例，而找出疾病與暴露因子之間的關係。此外，書中也有提到研究設計注意要點，個案對照研究設計，病例組和對照組的選擇。 
 PART 6:在臨床研究當中，對照組是一種很有力的工具。可是要怎樣選擇對照組，要以什麼方式去找也是一門學問。這一章也為我們講解了如何避免研究偏差，何處找尋對照組等。 

正確的病例對照研究是仰賴適當的對照選擇，挑選對照組看似簡單卻也充滿變數，一個適當的對照組勝過好幾個對照組，所以說研究時嚴謹的態度很重要，以免造成錯誤的結果與醫療傷害。

• 啟楹小感想

 看這本書(臨床研究導讀)的時候，是我第一次接觸到臨床研究這門學問。書本由淺入深的介紹了很多不同的研究方法，如何做觀察、統計、採樣等。 其中讓我最深刻的是書中有提到，早期的研究人員透過反向研究成功找出了愛滋病的發生原因，而使得之後人們可以有效的預防，為人類帶來很大的改變。 我希望以後也可以把我所學到的應用在社會上，為有需要的人帶來一些改變，使現代的醫療更完善。在這一次的活動當中,我還學了SAS的程式使用，SAS可以幫助統計或整理大量資料(如資料庫)。但因為寫程式的時候一定要有好的邏輯思考以及清晰的思維才可以寫得到，遇到問題的時候一定要靠在旁的成員一起解決，才能完成。所以讀書會也增加了互相之間的了解。 

• 成員對啟楹簡介

 啟楹對書中的內容非常了解，掌握書中的要訣，用簡單直接的方法向我們介紹了臨床研究的一些手法，而且對於我們的提問，她也能逐一解答，讓我們更了解如何去設計和分析臨床研究題目。 
 此外，啟楹用我們之前曾看過的一篇論文作例子，重新說明論文當中所用到的臨床研究方法，有了實際例子，我們更容易明白和掌握重點。 
 其實，臨床研究的方法有很多不同的類型，要一下子學會真的有點困難，但本書的好處在於它簡單易明，能讓讀者在短時間內掌握臨床研究的方法。我們若掌握了這種技巧，將來對於閱讀論文有一定的幫助，
 我們會更清楚論文中所提及的 數據有何意義，為何要用這種方法進行評估，當中的可信性和應用性皆可析出來。若配合電腦程式，臨床研究將會有更大的利用效益。

2011/04/07

• 文菁介紹章節

 這個章節主要在介紹臨床研究的全貌，他把臨床研究分為兩大類:實驗性(experimental)或觀察性(observation)。實驗性可細分為隨機性(randomised)跟非隨機性(non-randomised)。而觀察性又可細分為分析型(analytical)或描述型(descriptive)。分析型研究特點在於比較或對照(control)組，而描述型研究則不特別設定對照組。在分析研究中，研究人員會由暴露因子研究到結果(outcome)，持續追蹤一群人以進行世代追蹤(cohort study)研究；相反的，個案對照研究(case control study)則是採倒推手法，由結果往前研究到暴露因子。橫斷性研究(cross-sectional study)像快照一般，在同一時間點上權衡暴露因子及結果兩方。其中他也介紹了相關性測試跟信賴區間，相關性測試是一種表達分歧結果的好方法；而研究數據的信賴區間則可顯示這項研究結果的精確程度。 

• 文菁小感想

 讀過臨床研究導讀之後，我對臨床研究的概念有更深一層的認識。原來臨床研究涵蓋的那麼廣泛，還可以細分成那麼多種不同的類型。在實驗上由於我們要研讀研究文獻，所以更必須要了解文獻上所進行的研究到底是哪一種，仔細的了解各種類型的研究也變得非常的重要。比如說，一個研究就可以分為實驗型研究和觀察型研究，而觀察型研究可以由對照組的有無分為分析型與描述型，分析型又可依時間序列方向細分為世代追蹤、個案對照與橫斷性研究三種。各種不同的研究因為不同的因果關係而大不相同。而我也發現，原來臨床研究也不是那麼的容易，一點點小小的不確定資料都可能造成極大的誤差。我想，要做好臨床研究一定要先清楚的了解各種類型和內容，對於可能的因果關係也不能輕易忽略，這樣才不會白白浪費時間，也才能做出最滿意的結果。 

• 成員對文菁簡介

 我們在讀書會討論的過程當中，文菁往往都會提出很多問題，開放給大家一起討論,一起思考。
 提出問題真的是一件很好的事情，因為我們可以從別人的身上獲得更多的想法，擴闊思維。 
 文菁也會常常分享她的經驗給大家聽，我記得有一次她為我們介紹QCC的時候，她都有預先上網找了很多資料，對於書本的內容也十分的了解，讓我們對於QCC都有了很深的認識。 

• 崇鈺介紹章節

 PartI:第一部份主要介紹何謂整合分析，目前對於許多研究和程式語言方面都會使用到整合分析，整合分析是個需要大量閱讀文獻之工作，例如設定良好的PICOT及設定良好的評估準則皆是對於整合分析是非常重要的一環。
 在本書中有稍微簡介到整合分析的部分，因此身為導讀者我也非常仔細的再額外補充許多資料，讓其他會員能夠更加了解到何謂整合分析，特別是大學部學生並未接觸過類似的題目時候，剛如何讓他們容易且上手是非常重要的。
 此外，在本部分所介紹到的軟體為Rewmanger，這是一套由cochrane所發行的免費軟體，對於非常重視研究設計和程式的讀書會，當然免不了還是要介紹一下如何進行相關之研究，讓大家都能非常快上手和加讓增加大家興趣。
 PartII:健康經濟學是目前藥學系學生非常重要的一個課題，包含健保規範'藥價評估、醫療衛生政策，在以往需多人都認為這是關於公共衛生學系學生之課題，但其實有許許多多的項目和藥學系學生有極大的關係，特別是在藥品的部分。很多人都會詢問藥價是如何訂定的，藥價黑洞是怎樣來的，對於種種課題大家最後都會推到藥學系學生身上或相關醫療人員，因此在本書中有稍微提到所謂的健康經濟學議題，所以我們更增加許多不同的資料給大家去進行閱讀與評估。雖然本部分對於許多學生來說是相對困難與陌生，但對於本讀書會來說我們希望透過討論與分享的方式讓大家了解到目前藥學系學生應該學習到的項目有哪些，若以後有相關之課程也非常鼓勵學生能去研讀。

• 崇鈺小感想

 透過這本書的不同章節，我認為對於大學部學生仍是有太困難之趨勢，但如何身為導讀者將之題目發揮到最大，是非常重要的。像是許多學生並不瞭解何謂健康經濟學及整合分析的情況下，該如何讓他們引起最大的興趣是我認為最大的挑戰與樂趣。雖然短短兩小時並不能非常詳盡地告訴大家該如何進行本研究整體的過程，但該形容的東西幾乎都有說道，團員們也對於本議題有許多的感想與認知。特別是在經濟學部分，因為此部分在一般大學教育中並不會提到非常的多，因此大家對於我介紹的東西都非常踴躍的發言與提問。

• 團員對崇鈺簡介

 崇鈺非常仔細的介紹本書不同章節，讓所有成員都了解到在進入藥學領域外的入門方式。成員們都提到有許多醫療人員對專有名詞的了解並未非常深刻和熟悉，
 但透過本次的讀書中可以了解如何應用與其他醫療人員溝通模式。此外，有許許多多的溝通技巧是我們目前非常需要學習和了解地，因此雖然本讀書會之目的是為了讓大家了解到藥學領域外之電腦和研究相關議題，
 但從不同書本中了解到許多人際溝通和心得互惠，真的是非常不錯。本書中更加提到說目前在醫療環境中仍有許多無法解決之問題和現象，需要更多的研究和證據去支持，才能讓社會福祉有所進步；
 崇鈺有非常深刻且有體會的告訴我們大家，要如何增加自己之能力才能對社會和人文有所貢獻和幫忙。老師更提到，若要使用電腦語言和人類思考互相連接，是需要非常多的技術和邏輯，也非一朝一夕可以達到。
 因此，經過本書之介紹後能初步帶領大家先了解到為何要先讓大家了解到臨床研究之題目來源，並更進一步讓大家了解到如何
 利用電腦程式和語言去減少目前研究之限制，讓許多研究之可信度上升。

[編輯] SAS Program

2011/04/14

• 蔡東榮老師介紹

 本部分皆由老師和我們大家一起共同討論，老師先一步一步帶領我們了解到甚麼叫做電腦語言程式，老師使用一本簡單的中文書: SAS program來告訴我們大家，如何開啟和撰寫裡面的內容。
 雖然時間只有兩個小時，但老師試圖告訴大家如何自己回家閱讀以及撰寫，並將自己所學習的項目一一告訴我們，例如: 如何進行資料輸入、資料匯出、合併資料及進行串檔資料。此外，老師也非常努力地告訴我們大家
 目前台灣對於資料庫分析的現況與發展，以今年的全民健康保險研究資料庫應用研討會中，許多厲害的講者與題目告訴我們，藥學系學生如何對於目前醫療環境及未來有甚麼影響。在老師的介紹下，我們學習到非常多的東西
 也非常開心老師花費這麼多時間陪這我們閱讀這們艱深的書。 

• 對老師小感想

 老師說話非常風趣，利用這種讀書會方式讓我大家都能非常輕鬆自在的去進行閱讀，原本以為這些東西會非常的乏味和無趣，但經由老師的講解與導讀後，讓我們自己覺得功力大增，雖然這個讀書會相對其他讀書會是比較偏向
 科學應用類型的，但當初參加原因就是希望能經由他人的介紹與認識，讓自己能夠更上一層樓。老師非常努力地告訴我們如何在短短的四年時間和研究所時間充實自己與增加自己的能力，以因應目前多變的社會與變遷，如果想要
 在這麼競爭的環境中成長，就必須相對他人能夠閱讀更多的資料和文獻。當然，老師不僅給我們中文的翻譯書閱讀外，也收集許多的英文原文文獻給大家去閱讀和評估，讓我們在許多能力方面都有增進，如果不是這樣我們也從來
 不知道自己的英文能力退步這麼多。所以參加本次讀書會及和老師的介紹之下，真的獲益良多。

==成果報告==

• 一、作者簡介

Dr. Kenneth F. Schulz和Dr. David A. Grimes分別為臨床研究專家及流行病學專家，他們試圖將目前在Lancet發表的各式各樣文章給整合成簡單16個章節去讓每個學者及專家參考，若要發表在Lancet文章時應該注意之事項與知識。 Dr. Kenneth F. Schulz為加拿Family Health International 的一員，在書中可以感受到他們身為臨床科醫師對於研究與臨床之間的思考是非常複雜的，但更因這種複雜導致許多新進醫師或人員無法快速了解與應用。因此，作者們才會想用一個叫簡單方式讓大家去了解其中之涵義與應用。 此外，Dr. David A. Grimes為美國physicians Board-certified in both obstetrics and gynecology and in preventive medicine的一員，除非常認真於研究之外，也熱衷於教學和新事物之發表；在書中可以感受到兩位作者對於本書之認真與設計，他們用非常簡單和易懂方式讓完全沒有學習過的人快速進入狀況和了解且更因為本書設計之風趣讓人感覺到作者個性也是非常活潑及開朗的。 而中文翻譯作者為財團法人醫藥品查驗中心執行長 陳恆德醫師，陳醫師本身除非常認真於醫學領域外，更是與台灣醫藥環境之改變具有非常深刻之關係。他曾經提到過「人生際遇，往往不在自己手中，但回首細思，卻隱約脈絡可尋，亦非偶然」，他在當任醫師過程中卻又轉換自己跑道到衛生署去，這一段的精采故事讓人了解到他對醫藥環境的認真與改革。對於本書他也不盡餘力將所有章節翻譯成中文，讓許多華人醫藥及公共衛生專家可以快速且明白的了解其目的。

• 二、本書摘要

因為目前許多醫療人員並無法評論或設計醫學文獻，但為了克服這些困難，作者製作一些本書給醫療專業人員與研究設計人員。基本上，本書根據研究方法設計分為是否暴露於危險因子，將研究設計分為實驗性及觀察性研究兩種。若實驗性研究根據其採樣及分派組別方式又分為隨機性與非隨機性。而觀察性臨床研究又細分為分析型與描述性，兩大類方式。 分析研究其主要含有特性為對照組與比較組，而描述性研究則不一定含有所謂的對照組。在此類型研究中，依照其結果觀察時間點可分為世代追蹤及個案對照研究，其差異點為世代追蹤為前瞻性，但個案對照研究為回溯性。而若結果與暴露因子為相同時間則被稱為橫斷研究。 目前在描述性研究為所有研究中證據等級最低階層，依照其研究時間和人數可分為個案報告及個案系列報告，這些都是提供研究人員一個好的假說及思考的來源之一。此外，相關性試驗中可以計算所謂的風險比及勝算比，都是一種表達結果差異的好方法，而所謂的信賴區間是顯示研究結果的精確程度。相關性加上信賴區間更可以顯示某一條件的影響程度、方向及可信立，但也可能表示為可能性。而目前大部分研究都採用p值，當作研究是否具有顯著性差異。而0.05為目前最常被使用來作為判斷依據之標準。

• 三、佳句摘錄

P15、第一行:科學在探索一個新領域時，描述型研究是試探的第一步。 P43、第二段:群這個名詞原始的字根的意義是軍事上的，而非醫學上，代表300~600個人組成的羅馬軍隊，十個群就成一個軍團。 P80、第一段:篩檢是一把雙刃的劍，有時好意會被誤用。 P122、第一段:採用隨機分配後，當我們最後要訴諸於文字時，即使是最嚴厲的評論家也無法說群組間的差異性偏差，很能是因為我們的偏好或愚蠢所導致。

• 四、心得感想

本次讀書會真的讓我們學習到非常多的東西，因為以往老師並大部分都用填鴨式的方式來告訴我們如何進行思考，但本次讀書會經由自己看過文章之外，在經由大家的討論後，及大家的問題討論後，真的有非常多不同的火花出現。以前我們對研究都認為是非常難及艱深地，但經由本書之介紹後，讓我們都能快速且清楚的了解如何由一位初學者建立起研究的架構及如何進行一個簡單且接近臨床之研究。 此外，經由大家共同努力及老師的引導之下，我們學習了如何應用sas語言程式來進行資料萃取及整理，並進一步的分析與討論；以往大家對於語言程式都認為是理工科學生在學習的，但經由書本介紹後，可以了解到目前在醫療環境中，有非常多的時候會使用的電腦程式語言及軟體，像是: Excel、Access、SAS、Stata等都是目前非常重要的軟體。雖然只是粗略的簡介本書的電腦語言技巧和研究設計，但參加完讀書會後的感想真的讓我們都受益良多，如同一到橋跨越了藥學與電腦語言。

• 五、問題討論

Q:舉辦本讀書會最大之意義? A:除了讓學生能夠更進一步了解到目前醫療現況外，經由這樣的讀書會分享可以減少老師和學生之隔閡，讓學生了解到該如何進一步規劃未來之方向。 Q:為何要選擇本書當作讀書會的參考書本? A:本書是經由兩位非常專業之作者結合出來的心血，除了給學生閱讀中文版本外，我們也都額外印製英文版給學生觀看，讓學生能更在參加讀書會過程中還能夠增加自己英文閱讀能力。 Q:本讀書會帶給參加人員甚麼啟發? A:在討論過程中，學生曾經提到過對於自己的未來非常得茫然和無知，但經由本讀書會老師和研究所學長及大學部學生共同分享彼此經驗和歷程，特別在讀書會的成員中有來自國外的澳門僑生，及從美國訓練回來的研究生彼此分享與探討目前在未來發展。特別引用在本書中，非常重要的一個項目就是他淺顯易懂，並是給予剛剛初學者去閱讀的，所以能讓學生非常快速和容易了解。